作者:张国毅林彤孙秋宁李恒进赖维顾*陆前进郭在培王宝玺
选自:中华皮肤科杂志年2月底48卷第2期ChinaJDermatol,February,Vol.48.No.2论著
1目的
Objective
评估口服避孕制剂屈螺酮炔雌醇片(YAZ)治疗女性中度寻常痤疮的疗效和安全性。
2方法
Methods
采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。入选患者按照随机数字表分为YAZ组合安慰剂组,分别口服YAZ和安慰剂。两组患者在月经的第1天服药,每日1片,连续服用24d,后服用4d无活性药片,28d为1个周期,共治疗6个周期。分别于治疗第1、3、6周期及治疗结束后8~15d,对丘疹、脓疱、结节、开放性粉刺和闭合性粉刺进行计数,评估疗效和安全性。
3结果
Results
7个中心例女性终须寻常痤疮患者入组,例入选全分析集,例完成治疗研究,例入选符合方案集。治疗6个周期后,全分析集YAZ组和安慰机组皮损总数平均减少66.8%和37.7%;符合方案集YAZ组和安慰剂组皮损总数平均减少72.6%和55.6%,在YAZ组和安慰剂组在第6周期的炎性皮损数与基线期相比分别减少了75.5%和60.9%,非炎性皮损数分别减少69.3%和50.2%。在YAZ组中,研究者评定:改善患者比例93.7%(74/79),安慰剂组78.1%(57/73)。本研究中未出现严重的不良事件。治疗期间YAZ组不良反应发生率为25.3%(22/87),安慰剂组为4.7%(4/86)。
4结论
Conclusion
YAZ治疗女性中度寻常痤疮有效且安全。临床试验注册ClinicalTrials.govIdentifier.NCT。
5KeyWords
痤疮,寻常;雄激素拮抗药;随机对照试验;炔雌醇;屈螺酮;避孕药,女用
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